ISO9001是一套质量管理的标准,它即提出了一个企业质量管理体系的要求,也为企业质量体系的审核提供了准则。企业可以采用这种方法,也可以不采用,因为它是国家推荐性标准。
但大多数企业都采用了这种方法,因为它有利于企业证实满足顾客要求和法律法规要求的能力,有利于增强顾客满意,有利于企业消除国际贸易壁垒。
ISO9001标准核心思想是通过持续改进预防质量问题的发生。它的核心是产品实现过程,即从营销识别顾客要求,到设计、到制造、到交付,直至顾客满意。用过程质量来保证产品实物质量,用体系质量来保证过程质量,通过控制过程中人、机、料、法、环及测的能力,提升过程控制,达到顾客满意,企业盈利。
ISO(国际标准化组织)是由各国标准化团体组成的世界性的联合会。ISO9000族和ISO14000族标准是ISO颁布的关于质量管理和环境管理方面的系列标准,其质量认证原理被世界贸易组织普遍接受。1994年我国宣布等同采用。根据我国法律规定和**赋予的职能,国家质量技术监督局依法统一管理我国质量认证工作。ISO9000族标准中有关质量体系保证的标准有三个:ISO9001、ISO9002、ISO9003。ISO9001质量体系标准是设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式;ISO9002质量体系标准是生产、安装和服务的质量保证模式;ISO9003质量体系标准是较终检验和试验的质量保证模式。
ISO是国际标准化组织,ISO9001是认证机构按照相关规则对组织进行认证的依据标准ISO9001:2008。ISO认证是对组织的管理进行认证的一项合格评定活动。
ISO其全称是InternationalOrganizationforStandardization,翻译成中文就是“国际标准化组织”。
ISO 9000是由****个质量管理体系标准 BS 5750(BSI英国标准协会撰写)转化而来的,ISO 9001是迄今为止世界上较成熟的质量框架,目前**有161个国家/地区的**过75万家组织正在使用这一框架。ISO 9001不仅为质量管理体系,也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。
7.5.1总则
组织的职业健康安全管理体系应包括:
a) 本标准要求的文件化信息;
b) 组织确定的实现职业健康安全管理体系有效性所必需的文件化信息;
注:不同组织的职业健康安全管理体系文件化信息的复杂程度可能不同,取决于:
—组织的规模及其活动、过程、产品和服务的类型;
—过程的复杂性及其相互作用;
—人员的能力。
7.5.2创建和更新
创建和更新文件化信息时,组织应确保适当的:
a) 识别和描述(例如:标题、日期、作者或文献编号);
b) 形式(例如:语言文字、软件版本、图表)与载体(例如:纸质、电子);
c) 评审和批准,以确保适宜性和充分性。
7.5.3文件化信息的控制
职业健康安全管理体系及本标准要求的文件化信息应予以控制,以确保其:
a) 在需要的时间和场所均可获得并适用;
b) 受到充分的保护(例如:防止失密、不当使用或完整性受损)。
为了控制文件化信息,适用时,组织应采取以下措施:
—分发、访问、检索和使用;
—存储和保护,包括保持易读性;
—变更的控制(例如:版本控制);
—保留和处置。
—员工及员工代表(如有)对相关的文件化信息的访问。
组织应识别所确定的对职业健康安全管理体系策划和运行所需的来自外部的文件化信息,适当时,应对其予以控制。
注:“访问”可能指只允许查阅文件化信息的决定,或可能指允许并授权查阅和更改文件化信息的决定。
8 运行
8.1 运行策划和控制
8.1.1总则
组织应策划、实施并控制满足职业健康安全管理体系要求以及实施条款6所确定的措施所需的过程,通过:
a) 建立过程准则;
b) 按照准则实施过程控制;
c) 保持必要的文件化信息,以确信过程已按策划得到实施;
d) 确定因缺乏文件化信息而可能偏离职业健康安全方针和职业健康安全目标的情况;
e) 使工作适合于员工。
在存在多个雇主的工作场所,组织应实施一个过程用以协调职业健康安全管理体系相关各方与其它组织。
8.1.2控制层级
组织应建立一个过程并确定实现减少职业健康安全风险的控制措施,通过运用下面的层级:
a) 消除危险源;
b) 用危险性较低的材料、过程、运行或设备替代;
c) 运用工程控制措施;
d) 运用管理控制措施;
e) 提供并确保使用充分的个人防护装备。
8.2 变更管理
组织应建立一个过程,以实施和控制影响职业健康安全绩效的有计划的变更,例如:
a) 新的产品、过程或服务;
b) 工作过程、程序、设备或组织结构的变更;
c) 适用的法律法规要求和其他要求的变更;
d) 有关危险源和相关的职业健康安全风险的知识或信息的变更;
e) 知识和技术的发展。
组织应控制临时性的和*性的变更,以推动职业健康安全机遇,并确保其不会对职业健康安全绩效产生不利的影响。
组织应对非预期性变更的后果予以评审,必要时,应采取措施降低任何不利影响,包括应对潜在的机遇(见条款6)。
8.3 外包
组织应确保对影响其职业健康安全管理体系的外**程实施控制。应在职业健康安全管理体系内规定对这些过程实施控制的类型和程度。
注:对外**程的控制类型和程度属于职业健康安全管理体系的一部分,不论该过程在工作场所的哪个地方实施。
8.4 采购
组织应制定控制措施,确保商品(例如:产品、危险材料或物质、原材料、设备)和服务的采购符合其职业健康安全管理体系要求。
8.5 承包商
组织应建立过程,用以识别和沟通因下述情况产生的危险源并评价和控制相应的职业健康安全风险:
a) 承包商的活动和运行对组织的员工;
b) 组织的活动和运行对承包商的员工;
c) 承包商的活动和运行对工作场所的其它相关方;
d) 承包商的活动和运行对承包商自身员工。
组织应建立和保持过程以确保承包商及其员工符合组织的职业健康安全管理体系要求。这些过程应包括选择承包商的职业健康安全准则。
8.6 应急准备和响应
组织应识别潜在的紧急情况;评价与这些紧急情况(见6.1.2)相关的职业健康安全风险并保持一个过程以预防或尽可能降低因潜在的紧急情况带来的职业健康安全风险,包括:
a) 建立紧急情况的响应计划,包括急救;
b) 定期测试和演练应急响应能力;
c) 评价应急准备过程和程序,必要时对其进行修订,包括在测试后特别是在紧急情况发生后;
d) 向组织所有层次的所有员工沟通和提供与他们的岗位和职责相关的信息;
e) 提供紧急预防、急救、应急准备和响应的培训;
f) 与承包商、访问者、应急响应服务机构、**当局以及,适当时,当地社区沟通相关信息。
组织应在过程的所有阶段考虑所有相关方的需求和能力并确保他们的参与。
组织应保持和保留过程及响应潜在的紧急情况的计划的文件化信息。
9 绩效评价
9.1 监视、测量、分析和评价
9.1.1总则
组织应建立、实施和保持一个过程,用以监视、测杂和评价。
组织应确定:
a) 需要监视和测量的内容,包括:
1) 适用的法律法规要求和其它要求;
2) 与所识别的危险源和职业健康安全风险和职业健康机遇相关的活动和运行;
3) 运行控制措施:
4) 组织的职业健康安全目标;
b) 组织评价其职业健康安全绩效所依据的准则;
c) 适用时,监视、测拭、分析与评价的方法,以确保有效的结果;
d) 何时应实施监视和测量;
e) 何时应分析、评价和沟通监视和测量结果。
适用时,组织应确保监视和测点设备经校准或经验证,确保恰当使用并对其进行适当的维护。
注:关于监视和测量设备的校准和检定,可能存在法律法规要求和其它要求(例如:国家或国际标准)。
组织应评价其职业健康安全管理绩效并确定职业健康安全管理体系的有效性。
组织应保留适当的文件化信息,作为监视、测量、分析和评价结果的证据。
9.1.2法律法规要求和其他要求的合规性评价
组织应策划、建立、实施和保持一个过程,以评价适用的法律法规要求和其他要求的符合性。(见6.1.3).
组织应:
a) 确定评价合规性的频次和方法;
b) 评价合规性;
c) 必要时按照10.1采取措施;
d) 保持其法律法规要求和其他要求的合规情况的知识和理解;
e) 保留合规性评价结果的文件化信息。
9.2 内部审核
9.2.1内部审核目标
组织应按计划的时间间隔实施内部审核,以提供下列职业健康安全管理体系的信息:
a) 是否符合:
1) 组织自身职业健康安全管理体系的要求,包括职业健康安全方针和职业健康安全目标;
2) 本标准的要求;
b) 是否得到了有效的实施和保持。
9.2.2内部审核过程
组织应:
a) 策划、建立、实施并保持一个或多个内部审核方案,包括实施审核的频次、方法、职责、协商、策划要求和报告。策划、建立、实施和保持内部审核方案时,组织除了应考虑相关过程的重要性和以往审核的结果外,还应考虑:
1) 影响组织的重要变更;
2) 绩效评价和改进结果(见条款9和10);
3) 重要的职业健康安全风险和职业健康安全机遇;
b) 规定每次审核的准则和范围;
c) 选择胜任的审核员并实施审核,确保审核过程的客观性与公正性;
d) 确保向相关管理者报告审核结果;
e) 确保向相关的员工,员工代表(如有)及有关的相关方报告相关的审核发现;
f) 采取适当的措施应对不符合(见10.1)和持续改进其职业健康安全绩效(见10.2);
g) 组织应保留文件化信息,作为审核方案实施和审核结果的证据。
注:有关审核的更多信息,参考GB/T19011管理体系审核指南。
ISO45001职业健康安全管理体系作用
1.为企业提供科学有效的职业健康安全管理双体系规范和指南;
2.安全技术系统可靠性和人的可靠性不足以完全杜绝事故,组织管理因素是复杂系统事故发生与否的较深层原因,系统化,预防为主,全员、全过程、*安全管理;
3.推动职业健康安全法规和制度的贯彻执行,有助于提高全民安全意识;
4.使组织职业健康安全管理转变为主动自愿性行为,提高职业健康安全管理水平,形成自我监督、自我发现和自我完善的机制;
5.促进进一步与国际标准接轨,消除贸易壁垒和加入WTO后的绿色壁垒;
6.改善作业条件,提高劳动者身心健康和安全卫生技能,大幅减少成本投入和提高工作效率,产生直接和间接的经济效益;
7.改进人力资源的质量。根据人力资本理论,人的工作效率与工作环境的安全卫生状况密不可分,其良好状况能大大提高生产率,增强企业凝聚力和发展动力;
8.在社会树立良好的品质、信誉和形象。因为优秀的现代企业除具备经济实力和技术能力外,还应保持强烈的社会关注力和责任感、优秀的环境保护业绩和保证职工安全与健康;
9.把ISO45001和ISO9001、IS014001建立在一起将成为现代企业的标志和时尚
.实施ISO9001的好处
ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理方法和手段,可用以提高内部管理水平。
使企业内部各类人员的职责明确,避免推诿扯皮,减少**的麻烦。
文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性,通过培训使员工更理解质量 的重要性及对其工作的要求。
可以使产品质量得到根本的保证。
可以降低企业的各种管理成本和损失成本,提高效益。
为客户和潜在的客户提供信心
提高企业的形象,增加了竞争的实力。
满足市场准入的要求。
申请9001管理体系认证要多少钱
这样的质量手册,才是真正有用的手册。对内,它可以起到加强质量管理的作用;对外,可以让顾客对企业的管理产生信任感。以前我国企业在开展质量管理流动时也编制质量文件,但是因为在计划经济体系体例下,市场竞争机制没有确立,市场对企业的压力没有形成,企业编制的质量文件仅仅是为了应付上级检查,没有真正成为企业开展质量管理流动的规范。现在企业假如仍旧以过去的观念贯彻GB/T 19000族标准,其结果只能是形式主义,无益于企业质量管理的改善。为了使质量体系有效运行,“按照预定要达到的质量标正确定质量体系和质量手册的内容和要求是重要的。”质量手册的主要目的是实施有效的质量管理以保证质量体系的正常运行。编制质量手册毫不是为了应付上级和外部的检查,而是为了进步企业质量管理水平,加强竞争能力,并在较相宜本钱基础上出产出知足用户需要的产品